الغذاء والدواء توافق على علاج جديد للزهايمر

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على علاج جديد لمرض الزهايمر حيث أصدرت موافقتها علي استخدام كلاً من Aducanumab و Aduhelm التجريبي لعلاج مرضي الزهايمر في المراحل الأولية من المرض على الرغم من عدم توافر حتى الآن أدلة تكفي للتأكيد على فاعلية تلك العقاقير على المرض. 

شركات ساهمت بتطوير الدواء

طورت شركة بيوجين الأمريكية وايساي اليابانية عقار جديد لمرضى الزهايمر في المراحل الاولي حيث ان العقار  مناسب لمن هم يعانون من ضعف في الإدراك وليس ممن يعانون من الخرف الشديد ويهدف العقار الي إبطاء تقدم مرض الزهايمر وتخفيف أعراضه.  

وجاءت الموافقة على الدواء من ضمن برنامج الموافقة العاجلة والذي يسرع من الموافقة على العقاقير التي تخص الأمراض الخطيرة والتي تهدد الحياة. 

وصرحت مديرة مركز تقيم الادوية باتريزيا كافاني قائلة “كان هناك نقاش عام كبير حول ما إذا كان يجب الموافقة على Aduhelm. كما هو الحال في كثير من الأحيان عندما يتعلق الأمر بتفسير البيانات العلمية، قدم مجتمع الخبراء وجهات نظر مختلفة وفي نهاية الأمر، اتبعنا مسار عملنا المعتاد عند اتخاذ قرارات تنظيمية في المواقف التي لا تكون فيها البيانات واضحة”.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.